Tổ chức, cá nhân muốn sản xuất thuốc thú y phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y theo quy định của pháp luật.
Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật. Đặc điểm chung của các mặt hàng liên quan trực tiếp đến sức khỏe cần được kiểm duyệt nghiêm ngặt, do đó thuốc thú y cũng là mặt hàng nằm trong danh mục phải xin cấp giấy phép con.
Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y, cá nhân, tổ chức thực hiện theo trình tự, thủ tục sau đây:
Cơ sở pháp lý
– Luật Thú y 2015
– Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành.
– Thông tư 285/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý phí, lệ phí trong công tác thú y do Bộ Tài chính ban hành.
Điều kiện sản xuất thuốc thú y
– Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
– Có địa điểm, nhà xưởng, kho thuốc bảo đảm diện tích, khoảng cách an toàn cho người, vật nuôi và môi trường;
– Có trang thiết bị phù hợp với quy mô sản xuất, kiểm tra chất lượng đối với từng loại thuốc thú y;
– Có hệ thống xử lý nước thải, chất thải bảo đảm yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường;
– Người trực tiếp quản lý sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y về sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y;
– Người trực tiếp sản xuất thuốc thú y phải được tập huấn, bồi dưỡng về chuyên môn phù hợp;
– Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y.
Hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y
– Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y;
– Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật sản xuất thuốc thú y;
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
– Danh sách các loại thuốc thú y;
– Chứng chỉ hành nghề thú y;
– Bản sao văn bản phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ
Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y
– Tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y trực tiếp cho Cục Thú y;
– Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở sản xuất, nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
* Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc.
Phí thẩm định điều kiện sản xuất thuốc thú y:
– Cơ sở mới thành lập có 1 dây chuyền (hoặc 1 phân xưởng); Hoặc cơ sở đang hoạt động có 2 dây chuyền (hoặc 2 phân xưởng) trở lên: 1.025.000đ/lần
– Cơ sở mới thành lập có từ 2 dây chuyền (hoặc 2 phân xưởng) trở lên: 1.300.000đ/lần
– Cơ sở đang hoạt động có 1 dây chuyền (hoặc 1 phân xưởng): 700.000đ/lần.
Dịch vụ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y của Luật Nam Phát
– Tư vấn khách hàng những điều cần có để công ty có thể đủ điều kiện đăng ký kinh doanh
– LUẬT NAM PHÁT thay khách hàng soạn thảo hồ sơ cần thiết theo quy định của pháp luật
– Đại diện cho khách hàng đến Cục thú y nộp hồ sơ và xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
– Nhận và giao tận tay Quý khách hàng Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y
– Hỗ trợ khách hàng khi có bất kỳ phát sinh trong và sau khi làm hồ sơ.
Quý khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp qua Hotline 0902 845 039 để gặp Luật sư tư vấn.
Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn!
Công Ty TNHH Dịch Vụ Tư Vấn Nam Phát.
Địa chỉ : 42 Nguyễn Cửu Vân, phường 17, quận Bình Thạnh, TPHCM.
Điện thoại:– 028 6660 53 53
Hotline 0901180984 – 0902 845 039
Email: info@luatnamphat.com
Website : www.luatnamphat.com
